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器械名称
一次性使用真空采血管
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注册证/备案号
皖械注准20222220081
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管理类别
第二类
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公司名称
起源细胞技术（滁州）有限公司
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公司地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房
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生产地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房，山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-03-24
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有效期至
2027-03-23
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型号规格
型号：柠檬酸钠 1：4（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；柠檬酸钠 1：9（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；肝素锂（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；肝素钠（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；EDTA-K2（（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；促凝剂/分离胶（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；促凝剂（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；无添加剂（PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌）；
规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml
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结构及组成
主要由试管（玻璃或 PET）、添加剂（抗凝剂、促凝剂）和胶塞（胶塞外有塑料防漏安全帽）组成。灭菌型号应无菌。
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适用范围
与静脉采血针配套使用，供医疗机构用于临床采集人体静脉血液样本，作临床常规检验。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
在2025年01月13日变更如下：生产地址由“安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房” 变更为 “安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房，山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号”。
